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Próxima fase del ensayo Kids Moderna en Carolina del Sur

Dado que la mayoría de los niños regresan a clase presencial para el nuevo año escolar, muchos se preguntan cuándo se aprobará una vacuna COVID para niños menores de 12 años.

Según los médicos de la Universidad Médica de Carolina del Sur, la variante Delta ahora representa más del 92% de todos los casos allí. Hasta el jueves, MUSC dijo que había 8 niños en el hospital que dieron positivo por COVID-19, todos los cuales no estaban vacunados.

MUSC es uno de los aproximadamente 100 sitios centrados en la pediatría en todo el mundo elegidos para ayudar con el ensayo pediátrico Moderna. El ensayo está dirigido a niños de entre seis meses y 12 años. En total, alrededor de 6.500 niños se inscribirán en la prueba en todos los sitios.

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La doctora de MUSC Allison Eckard se especializa en enfermedades infecciosas pediátricas y dijo que 15 niños participaron en la Parte 1 del ensayo de MUSC para encontrar la dosis adecuada para los menores de 12 años. Esos niños tenían entre dos y seis años.

«Parece que, en el futuro, los niños serán vacunados con la mitad de la dosis que se recomienda actualmente para los adultos. Veremos si eso es efectivo. Pero parece, según los primeros datos preliminares, que esa es la dosis adecuada para los niños».

dijo La doctora de MUSC Allison Eckard.

Los médicos ahora se están preparando para la siguiente fase, que consiste en vacunar a 105 niños a través del ensayo. El ensayo para niños de 6 a 12 años comenzó esta semana y se espera que los menores de seis años sean vacunados en septiembre.

«No hay razón para pensar que la vacuna no funcionará en los niños más pequeños. Pero siempre somos mucho más cuidadosos a veces con los niños para asegurarnos de mantenerlos lo más seguros posible. Pero los datos se ven bien»

dijo Eckard.

Eckard dijo que el 75% de los participantes recibirán la vacuna activa y el 25% recibirá un placebo.

Se hará un seguimiento de esos niños durante los próximos meses para ver cuántos están protegidos y cuántos terminan con COVID.

«Tenemos datos preliminares que sugieren que es muy eficaz incluso en los niños más pequeños y muy seguro».

dijo Eckard.

Eckard dijo que el género, en este siguiente grupo, se dividió equitativamente entre hombres y mujeres. Ella dijo que también es un grupo muy diverso con una distribución de raza y etnia representativa del desglose de raza y etnia en la comunidad de Charleston.

«Trabajamos muy duro para asegurarnos de que esos 105 tuvieran una composición racial y étnica muy diversa, para que realmente podamos ver si es seguro y efectivo para todos los niños».

dijo Eckard.

Eckard dijo que se espera que la segunda parte dure tres semanas para la primera dosis de vacuna en todos los participantes. También dijo que la FDA les ha pedido a Moderna y Pfizer que aumenten sus números de inscripción en el estudio, por lo que la aprobación esperada para los menores de 12 años se ha pospuesto hasta al menos mediados del invierno.

Eckard dijo que algunos efectos secundarios registrados en los niños que participaron en la primera parte del ensayo incluyen:

2 niños tuvieron fiebre sin ningún otro síntoma que se resolvió rápidamente sin problemas;
2 niños tenían dolor en los brazos que también se resolvió rápidamente

Se sabe que es un tema muy polémico, pero creen firmemente que las máscaras son seguras y efectivas. La vacuna también es segura y efectiva y esas son las mejores cosas que se puede hacer para avanzar y mantener a todos a salvo.

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