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Asesores de la FDA listos para decidir sobre vacuna de refuerzo de Pfizer este viernes

El presidente Joe Biden dijo la semana pasada que el país ha comprado suficientes dosis de la vacuna COVID-19 para que pronto estén disponibles las vacunas de refuerzo para los estadounidenses.

Pero todavía hay preguntas sobre cuándo y para quién se aprobará el uso de estas vacunas de refuerzo.

Esas respuestas deberían llegar el viernes, cuando esté programado que un grupo de asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos se reúna para discutir un refuerzo para la vacuna Pfizer-BioNTech, el primer fabricante en buscar la aprobación de la dosis de refuerzo.

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Los médicos del Departamento de Salud y Control Ambiental de Carolina del Sur seguirán de cerca esa reunión.

“Creo que viene la recomendación de una dosis adicional de vacuna o una dosis de refuerzo de la vacuna. No nos va a sorprender”.

dijo el Dr. Jonathan Knoche, consultor médico de DHEC.

Knoche dijo que la ciencia está mostrando que los anticuerpos para proteger a las personas del COVID comienzan a desaparecer en algún momento después de vacunarse, por lo que las personas necesitarán una inyección de refuerzo para reconstruir esos niveles de anticuerpos, como sucede con otras vacunas.

“Obviamente, no queremos hacer una recomendación que no esté en sintonía con lo que dice el gobierno federal, basándonos en su revisión de los datos y la literatura, y no queremos recomendar una dosis de refuerzo demasiado pronto, cuando no sería tan efectivo como esperar el período de tiempo adecuado, así que creo que realmente estamos tratando de hacer la mejor recomendación basada en la ciencia”.

dijo.

En agosto, un grupo de líderes médicos del gobierno federal emitió un comunicado, diciendo que los refuerzos estarían disponibles para todos los estadounidenses para la semana del 20 de septiembre y que las personas serían elegibles para la inyección a partir de ocho meses después de recibir su segunda dosis.

Pero desde entonces, han aparecido revisiones y estudios científicos que dicen que los refuerzos podrían no ser necesarios todavía, incluido uno publicado el lunes en The Lancet, una revista médica internacional.

Entre sus escritores se incluyen funcionarios de la Organización Mundial de la Salud y dos reguladores salientes de la FDA, quienes escribieron: «Incluso si en última instancia se puede obtener algún beneficio con el refuerzo, no compensará los beneficios de brindar protección inicial a los no vacunados», argumentando que las inyecciones deben primero vaya a zonas del mundo donde la vacuna sea escasa o aún no esté disponible.

En un discurso a la nación la semana pasada, Biden dijo que los científicos de la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades harán la última llamada sobre cuándo y para quién estarán disponibles los refuerzos.

«Tan pronto como sean autorizados, los elegibles podrán obtener un refuerzo de inmediato en decenas de miles de sitios en todo el país para la mayoría de los estadounidenses, en su farmacia cercana y de forma gratuita».

dijo el presidente.

La guía de DHEC para las personas que están confundidas acerca de este ir y venir es esperar a ver qué sale de la reunión del viernes.

«Necesitamos averiguar en qué punto sería apropiado un refuerzo y no saltar el arma cuando no está optimizando la respuesta del sistema inmunológico de su cuerpo»

dijo Knoche.

Las terceras dosis de la vacuna COVID ya han sido aprobadas y actualmente están disponibles para personas con sistemas inmunitarios debilitados de moderada a grave, incluidas, entre otras, las personas que reciben tratamiento contra el cáncer y las que han recibido trasplantes de órganos.

Los médicos han dicho que se necesitan terceras dosis para ese grupo de personas inmunodeprimidas porque es probable que sus cuerpos no desarrollen la respuesta inmune completa después de dos inyecciones que hicieron las personas con sistemas inmunológicos más fuertes, por lo que necesitan una tercera dosis para alcanzar ese nivel inicial de protección en el primer lugar.

Knoche dijo que la probabilidad de que se apruebe un refuerzo y sea necesario para la vacuna COVID no debería poner en duda la efectividad de la vacuna, ya que dijo que los estudios han encontrado que es segura y altamente efectiva.

“Recibimos refuerzos todo el tiempo. Vamos a sacar un refuerzo contra el tétanos. Ya sabes, creo que necesitamos ver cuál es el marco de tiempo óptimo para el público en general».

dijo.

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