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viernes, abril 16, 2021
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La FDA autoriza vacuna COVID-19 de dosis única de Johnson & Johnson

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Autorizó el sábado la vacuna COVID-19 de dosis única de Johnson and Johnson para uso de emergencia, lo que la convierte en la tercera vacuna disponible en los Estados Unidos y la primera que solo toma una dosis para proteger contra el coronavirus.

Un panel de la FDA de asesores de salud de EE. UU. Aprobó por unanimidad la vacuna de una dosis el viernes.

Unos pocos millones de dosis de la nueva vacuna podrían comenzar a enviarse el lunes.

La compañía ha dicho que puede administrar 20 millones de dosis para fines de marzo y un total de 100 millones para fines de junio, lo que mantiene al presidente Joe Biden encaminado hacia su objetivo de vacunación.

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Hasta la fecha, se han administrado más de 66 millones de inyecciones de la vacuna COVID-19 en los Estados Unidos, según los CDC, incluidos 50 millones desde que Biden y Harris ingresaron a la Casa Blanca.

La vacuna de J&J protege contra los peores efectos del COVID-19 después de una sola inyección, y puede almacenarse hasta tres meses a temperatura del refrigerador, lo que facilita su manipulación que las vacunas Pfizer y Moderna, que deben congelarse.

La FDA dice que la inyección de dosis única de J&J previene casos graves de COVID-19
Se descubrió que las inyecciones de dos dosis de Pfizer y Moderna eran aproximadamente un 95% efectivas contra el COVID-19 sintomático, mientras que la vacuna J&J protegía en un 85% el COVID-19 más grave y un 66% en casos moderados.

Si bien la FDA encontró que la vacuna de J&J era segura y efectiva, algunos expertos temen que una menor efectividad podría alimentar la percepción pública de que la vacuna de J&J es una «vacuna de segundo nivel».

La vacuna de J&J se probó en los EE. UU., América Latina y Sudáfrica en un momento en que se estaban propagando versiones mutadas más contagiosas del virus. Ese no fue el caso el otoño pasado cuando Pfizer y Moderna estaban terminando las pruebas, y aún no está claro si sus números se mantendrían frente a la más preocupante de esas variantes.

La FDA considera que la vacuna COVID-19 de una sola inyección de Johnson & Johnson es eficaz y segura

Estados Unidos tiene un acuerdo para comprar 100 millones de dosis de la vacuna de J&J por mil millones de dólares y la opción de comprar 200 millones de dosis adicionales. J&J dijo que tiene como objetivo entregar mil millones de dosis en 2021 con producción en Estados Unidos, Europa, Sudáfrica e India.

El presidente Biden aplaudió la noticia en un comunicado el sábado, pero instó a los estadounidenses a no bajar la guardia para prevenir la propagación del virus.

“Hoy, después de un proceso de revisión científica rigurosa, abierta y objetiva, la Administración de Alimentos y Medicamentos emitió una autorización de uso de emergencia para una tercera vacuna segura y efectiva para ayudarnos a vencer la pandemia de COVID-19: el COVID-19 de Janssen (Johnson & Johnson). Esta es una noticia emocionante para todos los estadounidenses y un avance alentador en nuestros esfuerzos por poner fin a la crisis».

dijo Biden.

Se espera que la tercera vacuna acelere los esfuerzos de vacunación en medio de los reveses causados ​​por las tormentas invernales en todo el país.

Hasta ahora, el virus ha matado a más de 500.000 estadounidenses.

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